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MGC Pharmaceuticals进步CIMETRA的3阶段3临床试验,用于治疗Covid-19

预防细胞因子风暴似乎是轻度和中度Covid-19例中的有效治疗方法。

MGC Pharmaceuticals Ltd  -  MGC药物预处理CIMETRA的3阶段临床试验,用于治疗Covid-19
目前,CimetrA作为临床试验药品正处于早期批准阶段,并在美国、印度和一些东欧国家紧急使用。

德国制药有限公司LSE:MXC.场外:MGCLFASX:MXC)目前正在以色列进行CimetrA的3期临床试验,作为治疗COVID-19的临床试验药品。

COVID-19大流行——临床挑战

CimetrA是一种基于姜黄素和bowellia的药物协同组份的纳米颗粒胶束制剂。

它具有抗炎和免疫调节效果,可用于利用移植聚合物IP LTD的专有的GRAFTBIO自我纳米乳化药物递送系统的多种治疗应用。

GraftBio是一种独特的平台,用于更有效地递送CIMETRA的天然活性成分,并以更高的浓度与细胞一起,从而提高其生物利用度和协同作用。

MGC Pharma已进入全球许可协议与接枝聚合物,以利用包括CIMETRA在内的许多MGC产品的GRAFTBIO递送系统,其中MGC支付接枝聚合物的标称费用为每单位1.00欧元。

CIMETRA - MGC Pharma的新调查药物

Preclinical and clinical results to date have demonstrated CimetrA’s mechanism of action as an anti-inflammatory and immunomodulatory agent which is effective in the prevention of severe inflammation by its control of increased cytokine production which results from an infection of the different variants of SARS-CoV-2 (the virus responsible for COVID-19); and which is the forerunner of a cytokine storm, which is believed to be the main reason for mortality in severe COVID-19 patients.

临床前研究:一般结果

CimetrA的安全性已经在一系列体外和体内临床试验中得到证实,这些试验在glp认可的实验室进行,该实验室由位于以色列的精品临床前合同研究组织Science in Action运营。

这些发现得到了2020年MGC Pharma所开展的2阶段临床试验,其表现出CIMETRA的全部安全性曲线。

临床研究:一般结果

CIMETRA目前正在以色列正在进行3期临床试验,作为在2020年成功的2阶段试验后治疗Covid-19的研究药品。

首位患者于2021年7月在以色列试验地点登记。

在社区中使用CIMETRA的好处

2021年10月初,MGC的美国伴侣AMC控股在未来三年内签署价值高达2400万美元的供应交易后,将其第一阶。

CimetrA价值300万美元的11万台采购订单是该公司迄今为止收到的最大单笔订单。

MGC董事总经理Roby Zomer在收到订单后表示:“从AMC公司收到的首年300万美元的CimetrA采购订单牢固地建立了我们令人兴奋的合作关系,并为我们独特的植物药物在美国市场的扩张。

“该协议将为我们产品的进一步临床研究和开发奠定基础,并使美国患者在不久的将来能够使用我们的产品。”

MGC Pharma的CIMETRA监管策略

  • 根据FDA要求的临床前研究 - 体内(小鼠和大鼠)和体外(毒性,饱腹感,疗效) - 概念证明(在以色列演出,截止日期为2020年9月2021年8月)
  • 临床 - 第2期(在以色列的三家医院和印度一家医院进行)
  • 临床- 2a期研究(在印度进行,截至2021年6月)
  • 临床3期研究于2021年7月在以色列开始并正在进行中
  • 对于后期临床试验,除以色列外,MGC还将在南美、东亚和东欧的其他国家开展研究。初步接触已经开始
  • CIMETRA目前处于批准的早期阶段,作为IMP(调查药品)和美国,印度和几个东欧国家的紧急用途

拯救生命和金钱

AMC总法律顾问布伦特·耶斯汀说:“Covid-19医院住宿的平均成本是40,000美元,这意味着每1000名你留出医院的患者,你节省了4000万美元无数的生活。

医疗工作者表示,他们需要更多的工具来治疗病人,以免他们病情严重到需要氧气的地步,而政治领导人希望给他们提供他们所需要的东西。

“帮助美国医院和医生加入以色列和世界各地的CIMETRA试验是一种方式AMC和MGC帮助患者,看护人和思想领导人可以进入这些宝贵的工具。”

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价钱:2.775 GBX.

市场概要:£66.71米

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