嵌合疗法有限公司(澳交所:化学加工)已经成功完成了chm2101研究级质粒的制造,这是CDH17 CAR - T(嵌合抗原受体T细胞)开发的关键的第一步。
CHM 2101是由宾夕法尼亚大学发明的新型第三代CDH17 CAR - T。
CHM 2101 (CDH17 CAR - T)目前正处于临床前开发阶段,计划于2022年在神经内分泌肿瘤、结直肠癌、胰腺癌和胃癌中进行1期临床试验。
CAR - T制造的第一步
CAR - T疗法的制造依赖于携带每个特定CAR - T产品遗传指令的质粒和病毒载体。
质粒是携带遗传指令的小DNA分子,它们的成功制造标志着CAR - T治疗的重要早期步骤。
在与宾夕法尼亚大学的合作下,CDH17 CAR - T的所有研究级辅助和转移质粒已经完成并释放。
这一CAR - T制造的第一步的成功,使研究载体制造、GMP质粒和载体制造以及技术操作的进展,为CDH17 CAR - T 1期临床试验做好准备。
推动CAR - T进入1期临床试验
Chimeric首席执行官兼董事总经理Jennifer Chow表示:“我们非常高兴在获得许可后能够如此迅速地迈出关键的第一步。
“这一成就表明了Chimeric和宾夕法尼亚大学团队共同的承诺和动力,将这一重要的CAR - T推进到1期临床试验。”
除了2022年开始CDH17 CAR - T 1期试验外,Chimeric还在加利福尼亚的希望之城癌症中心进行CLTX CAR - T 1期临床试验,患者目前正在接受第二剂量。