logo-loader
看法制药有限公司
(
ASX:PXS OTC:PMXSF
)

Pharmaxis获得FDA批准,将抗癌药物推进肝癌的2期研究

“从8月首次提交的引人注目的临床前工作到成功提交IND的快速进展非常令人鼓舞,我们期待着为2022年开始剂量递增研究作出安排,”CEO说。

Pharmaxis有限公司-Pharmaxis获得FDA批准,将抗癌药物推进肝癌的2期研究

Pharmaxis有限公司(ASX:PXS,OTC:PMXSF)已获得美国食品和药物管理局(FDA)对研究性新药申请(IND)的批准,允许在肝细胞癌(HCC)患者中进行PXS-5505的2期试验。

纽约罗切斯特大学医学中心提交了一份知情同意书,该报告是在8月份在迈阿密USA.的Healto胰腺胰胆管协会会议上报道的。

该试验旨在评估PXS-5505加入当前化疗护理标准后的疗效;PD-L1抑制剂和抗VEGF药物联合作为新诊断的不可切除(不能手术)肝癌患者的一线治疗。

PD-L1抑制剂是检查点抑制剂,有助于免疫系统识别和破坏癌细胞,而抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)疗法利用减少体内血管内皮生长因子的治疗,抑制癌症的扩散。

临床研究进展迅速

Pharmaxis首席执行官加里·菲利普斯说,“我们非常重视与罗切斯特大学的研究团队的合作。从八月份首次提出的令人满意的临床前工作的快速进展到成功的IE提交是非常令人鼓舞的,我们期待着在2022开始对剂量递增研究的结论。

“PXS-5505最近已进入第2阶段临床试验,寻找骨癌骨髓纤维化作为单一疗法的疾病调节效应证据,因此探索其治疗纤维化限制当前化疗(如肝癌和胰腺癌)临床疗效的癌症的额外潜力将是sig非常有价值。”

肝脏恶性肿瘤呈上升趋势

肝细胞癌是最常见的原发性肝癌。它最常见于慢性肝病患者,如乙肝或丙型肝炎感染引起的肝硬化患者。

原发性肝脏恶性肿瘤的发病率在过去二十年中翻了一番。它们现在是全世界癌症相关死亡率的第四大原因,5年相对存活率为19.6%。

目前,只有20-30%的肝癌在出现时可以切除(可以手术),许多患者依赖化疗。肝癌的一个显著特征是存在高度纤维化的组织,这会增加肿瘤硬度并减少药物进入肿瘤的机会。

在医学博士Roberto Hernandez-Alejandro(移植/肝胆外科主任)的指导下,纽约州罗切斯特大学医学中心的研究小组,一直在研究赖氨酸氧化酶在肝癌中的作用,以及Pharmaxis抗癌药物PXS-5505能否通过抑制赖氨酸氧化酶提高现有化疗药物的疗效。

急需新疗法

Hernandez Alejandro博士说:“在罗切斯特大学威尔莫特癌症中心,我们对PXS—5505与我们无法切除的原发性肝癌患者一线治疗的前景感到兴奋。

肝细胞癌的发病率正在上升,部分原因是肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎的发病率不断上升。除手术切除外,这种疾病缺乏有效的系统治疗,因此新的治疗方案具有重要的临床需求

罗切斯特提交的IND参考了Pharmaxis为正在进行的PXS-5505骨髓纤维化二期试验提交的先前成功IND。

阅读:Pharmaxis开始第二阶段骨髓癌试验

经批准的试验设计设想了一个剂量增加阶段,在此阶段,PXS-5505与PD-L1抑制剂和抗vegf药物联合的安全性将在几个不同的剂量以及旨在探索PXS-5505对纤维化和药物灌注的影响的措施中进行评估。

随后将对所选剂量进行为期6个月的安全性和有效性试验。

罗彻斯特大学威尔莫特癌症研究所的Nabeel Badri博士补充说:“PXS-5505是赖氨酸氧化酶的有效抑制剂,赖氨酸氧化酶是胶原交联的关键酶。通过抑制肿瘤纤维化组织的形成,我们希望提高免疫治疗药物的输送和有效性,到目前为止,免疫治疗药物对患者的生存影响有限。

“通过临床前试验和转化研究,我们开发了一种有前途的临床试验设计,有可能使这些患者受益,并提高我们对肝细胞癌的认识。”

快速事实:制药有限公司

跟随
ASX:PXS

价格:0.115澳元

市值:5226万美元

将相关主题添加到我的积极主动的

创建您的帐户:注册并在新闻和事件上取得进展

没有投资建议

这家公司是一家出版商。您理解并同意,本网站上发布的任何内容均不构成任何特定证券、证券组合、交易或投资策略。。。

作为对本公司代表本文件所述公司提供的出版服务的交换,包括本公司在网站上宣传任何内容,本公司从上述发行人处收到年度现金。。。

有关我们的完整免责声明,请点击这里
Pharmaxis有限公司-Pharmaxis获得肝癌抗癌药物2期研究的批准

Pharmaxis获得肝癌抗癌药物2期研究批准

pharmacmaxis公司(ASX:PXS, OTC:PMXSF)的Gary Phillips在一项用于肝细胞癌(HCC)患者的实验性新药申请获得FDA批准后接受了Proactive的采访。IND是由罗切斯特大学医学中心提交的。

5天5小时前
Baidu